Pharmako- / Vigilanzmanager*in in klinischen Studien (stellvertretende Fachbereichsleitung) (m/w/d)

Das Zentrum Klinische Studien des Universitätsklinikums Freiburg sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n

Das Zentrum Klinische Studien ist eine zentrale Einrichtung des Universitätsklinikums Freiburg. Es bietet für Wissenschaft und Industrie umfassenden und professionellen Service bei der Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien gemäß geltenden Regularien und der international gültigen Qualitätsstandards der Good Clinical Practice (ICH-GCP).

Wir bieten Ihnen

• Mitarbeit an Forschungsprojekten zur Beantwortung aktueller patientenorientierter Fragen in der Medizin,
• eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit abgeschlossenem Studium der Medizin als Hintergrund: Einarbeitung in die Rolle des ‚Physician in Pharmaco-/Vigilance

Einarbeitung in die Rolle des ‚Medical Officer

• angenehme und kollegiale Arbeitsatmosphäre in einem interdisziplinären Team
• Teilnahme an berufsorientierten Aus-, Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zur mobilen Arbeit

• Vergütung nach TV UK, bei Vorliegen der persönlichen, fachlichen und tariflichen Voraussetzungen ist eine Vergütung bis zu EG 11 TV UK möglich.
• attraktive Mitarbeitervorteile wie Betriebliche Altersvorsorge (VBL), Corporate Benefits, Zuschuss zum Jobticket UKF, Hansefit und Fahrradleasing

Ihre Aufgaben

• stellvertretende Leitung des Pharmako- / Vigilanzfachbereichs mit der Option auf Übernahme der Fachbereichsleitung
• Weiterentwicklung des Fachbereichs Pharmako- / Vigilanz hinsichtlich strategischer Ziele, neuer gesetzlicher Anforderungen, neuer Technologien etc.
• Management (Bearbeitung und Nachverfolgung) von Meldungen schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs) in klinischen Studien nach AMG und MPDG/ MDR
• elektronische Erfassung der SAEs inklusive MedDRA-Kodierung, Qualitätskontrolle und Nachverfolgung
• fristgerechte Erfüllung von Meldeverpflichtungen gemäß den rechtlichen Vorgaben
• Erstellung von studienspezifischen Dokumenten (Pharmako- / Vigilanzkapitel in klinischen Prüfplänen, Manuale, Formulare)
• Erstellung periodischer Sicherheitsberichte (inklusive hierfür benötigter Literaturrecherchen) für die Meldung an Behörden und Ethikkommissionen
• Mitwirkung an SOPs und Implementierung regulatorischer Neuerungen
• Kostenkalkulation und Controlling der PV-relevanten Bereiche unserer IITs
• Kommunikation mit beteiligten Zentren, Behörden und Zulassungsinhabern

Training (intern/extern) im PV-Bereich

Ihr Profil

• ein abgeschlossenes Studium der Medizin oder Pharmazie oder vergleichbare Abschlüsse
• Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit und Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorschriften
• Kenntnisse in der Planung und Durchführung von Investigator Initiated Trials (IITs) sind von Vorteil

sehr gute Kenntnisse der medizinischen Terminologie

Erfahrung mit klinischen Kodier- und Klassifikationssystemen

• versiert im Umgang mit Windows, MS-Office und Datenbankeingabesystemen
• sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift, auch in englischer Sprache

sehr sorgfältiges und systematisches Arbeiten

Teamfähigkeit

• Die Stelle ist unbefristet zu besetzen.
• Interesse? Dann freuen wir uns auf Ihre Unterlagen bis zum 30.10.2026.

Universitätsklinikum Freiburg

Zentrum Klinische Studien

Frau Dr. Britta Lang

• Elsässer Straße 2, 79110 Freiburg
• Fragen? Dann rufen Sie uns an oder schreiben eine E-Mail:

Iris Grüters

• 0761/270-77112
• iris.grueters@uniklinik-freiburg.de
• Informationen online finden Sie unter https://www.uniklinik-freiburg.de/zks.html