Wissenschaftlerin / Wissenschaftler (w/m/d) mit dem Schwerpunkt Hämatologie/Onkologie

30.09.2026

für das Fachgebiet 'Onkologie, Endokrinologie' (24) der Abteilung 'Zulassung 2' (2)

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als 1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Medizinprodukten ein.

Dabei folgen unsere Aktivitäten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung für alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist. Gemeinsam mit großen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt stellt und die Zukunftsfähigkeit mit innovativen Ansätzen gewährleistet.

Kurzinformation

Bewerbungsfrist

28.10.2026

Kennziffer

24.03/26

Arbeitsbeginn

• ab sofort
• Anstellungsdauer:
• unbefristet
• Arbeitszeit:
• Vollzeit oder Teilzeit
• Standort:
• Bonn
• Laufbahn:
• Höherer Dienst

Entgeltgruppe

15 TVöD (Bund)

Ihr Aufgabenbereich

• Klinische Bewertung von Zulassungsunterlagen und Nutzen / Risikoabschätzung (als Lead-Assessor) für onkologische Arzneimittel im Rahmen von europäischen und nationalen Zulassungsverfahren
• Klinische Bewertung / Überprüfung von Anträgen auf Verlängerung von Zulassungen und Änderungen zugelassener Arzneimittel sowie von Klage- und Widerspruchsverfahren
• Erstellung von wissenschaftlichen Bewertungsberichten im Rahmen nationaler und europäischer Zulassungsverfahren sowie Folgeverfahren, vorwiegend in englischer Sprache
• Mitwirkung bei europäischen und nationalen wissenschaftlichen Beratungsverfahren
• Beantwortung von hausinternen und externen Anfragen in Bezug auf klinische Fragestellungen
• Aktive Mitarbeit bei der Erstellung bzw. Weiterentwicklung von europäischen regulatorischen Guidelines
• Kommentierung und Mitarbeit bei der Erstellung von europäischen Leitlinien

Aktive Beteiligung an internen Fortbildungsmaßnahmen

Ihr Profil

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Humanmedizin mit entsprechender Approbation
• Eine abgeschlossene fachärztliche Weiterbildung –günstigerweise mit Schwerpunkt Hämatologie/ Onkologie –
• Erfahrung mit der Bewertung klinischer Studien, insbesondere von onkologischen Arzneimitteln
• Sehr gute Kenntnisse in regulatorischen Verfahrensabläufen bezogen auf Zulassungsanträge und Folgeverfahren wären wünschenswert
• Sie erbringen wissenschaftliche Leistungen, die in Umfang und Tiefe über den üblichen Rahmen eines regulären Studienabschlusses hinausgehen; idealerweise haben Sie diese wissenschaftlichen Leistungen durch eine Promotion gezeigt

Sehr gutes mündliches und schriftliches Ausdrucksvermögen

• Sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
• Gute Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit Informationstechnik (MS-Office-Programme: Word, Excel, PowerPoint; Internet; Datenbanken; moderne Datenkommunikation)

Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit

Teamfähigkeit, soziale Kompetenz, strukturierte Arbeitsweise und gute Arbeitsorganisation.

Das bieten wir Ihnen

• abwechslungsreiche und gemeinwohlorientierte Aufgaben mit viel Freiraum für eigenverantwortliches Arbeiten
• einen sicheren Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitsbedingungen wie Teilzeitarbeit, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten (max. 3 Tage bei einer 5-Tage Woche)
• eine gezielte Einarbeitung, um Sie auf Ihre künftigen Tätigkeiten vorzubereiten
• bedarfsorientierte und individuell abgestimmte Fortbildungs- und Qualifikationsangebote

ein vielseitiges Gesundheitsförderungsangebot

• die Zahlung von Trennungsgeld oder Umzugskostenvergütung bei Erfüllung der Voraussetzung
• ein vergünstigtes und bezuschusstes Monatsticket für den Personennahverkehr, kostenlose PKW-Parkmöglichkeiten und eine gute Anbindung

Vermögenswirksame Leistungen

Fragen zur Stelle

Bei verfahrensbezogenen Fragen können Sie diese an unsere Bewerbungsverwaltung telefonisch unter +49 (0)228 99 307-4400 oder per E-Mail an Bewerbungen@bfarm.de richten.

Außerdem erhalten Sie Hilfestellungen unter folgendem Link

• www.bfarm.de/bewerbungsinfos.
• Bei fachlichen Fragen wenden Sie sich gerne an Herrn Dr. Jo-Birger Schmeing:
• Telefon: +49 (0)228/99 307-5737
• E-Mail: Jo-Birger.Schmeing@bfarm.de

Online-Bewerbung

• Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie uns in den anfallenden Aufgaben unterstützen?
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