Wissenschaftlerin / Wissenschaftler (w/m/d) mit dem Schwerpunkt Pharmakovigilanz

Wissenschaftlerin / Wissenschaftler (w/m/d) mit dem Schwerpunkt Pharmakovigilanz

16.09.2026

für das Fachgebiet „PRAC, Verkaufsabgrenzung, Nebenwirkungsmeldungen, AMTS“ (72) der Abteilung „Pharmakovigilanz' (7).

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als 1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Medizinprodukten ein.

Dabei folgen unsere Aktivitäten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung für alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist. Gemeinsam mit großen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt stellt und die Zukunftsfähigkeit mit innovativen Ansätzen gewährleistet.

Kurzinformation

Bewerbungsfrist:

07.10.2026

Kennziffer:

72.01/26

Arbeitsbeginn:

ab sofort

Anstellungsdauer:

unbefristet

Arbeitszeit:

Vollzeit oder Teilzeit

Standort:

Bonn

Laufbahn:

Höherer Dienst

Entgeltgruppe:

14 TVöD (Bund)

Ihr Aufgabenbereich

Systematische Erfassung, Sammlung und Aufbereitung von Einzelfallberichten über Nebenwirkungen und von Meldungen zu Arzneimittelrisiken im Rahmen der Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS)

Bewertung AMTS-bezogener Risiken sowie Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zu deren Vermeidung bzw. Minimierung und Weiterentwicklung des interdisziplinären AMTS-Konzeptes

Bearbeitung von Fragestellungen zur Verkaufsabgrenzung, insbesondere zur Verschreibungs- und Apothekenpflicht, sowie aktive Mitgestaltung regulatorischer Vorgaben in diesem Bereich

Mitarbeit in nationalen und internationalen Gremien zur Pharmakovigilanz, insbesondere im Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA)

Durchführung, Aufbereitung und Auswertung von Recherchen in nationalen Datenbanken sowie in der europäischen Datenbank EudraVigilance

Mitarbeit bei der kontinuierlichen Optimierung bestehender Prozesse und der zugehörigen Datenbankstrukturen

Mitwirkung in verschiedenen Arbeitsgruppen im Bereich der Pharmakovigilanz, unter anderem zum Einsatz künstlicher Intelligenz

Erstellung von Stellungnahmen und Beantwortung entsprechender Anfragen zu den o.g. Aufgabenbereichen

Anfertigung von Fachpublikationen oder entsprechenden Beiträgen sowie Unterstützung wissenschaftlicher Arbeiten mit Bezug zur Pharmakovigilanz

Ihr Profil

Sie verfügen über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Pharmazie, Humanmedizin oder Veterinärmedizin (jeweils mit Approbation) bzw. über ein vergleichbares naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Master/Diplom)

Sie erbringen wissenschaftliche Leistungen, die in Umfang und Tiefe über den üblichen Rahmen eines regulären Studienabschlusses hinausgehen; idealerweise haben Sie diese wissenschaftlichen Leistungen durch eine Promotion gezeigt

Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse im Bereich der Arzneimittel, einschließlich pharmakologischer und regulatorischer Aspekte

Sie sind in der Lage, komplexe wissenschaftliche und regulatorische Fragestellungen strukturiert zu analysieren und aufzubereiten

Sie haben idealerweise Erfahrung im Bereich der Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS)

Idealerweise bringen Sie Erfahrung mit arzneimittelrechtlichen Fragestellungen zur Verschreibungs- und Apothekenpflicht mit

Sie verfügen über ein grundlegendes Verständnis von Datenbankstrukturen zur Erfassung von Arzneimittelrisiken