Sachbearbeiter(m/w/d) Bereich Auftragsabwicklung

Seit 1993 fertigt das Unternehmen mit Hauptsitz in Karlsruhe und ausgegliedertem Fertigungsbetrieb in Estland, hochwertige Titanprodukte für alle Anwendungsbereiche in der Medizintechnik, diversen Industriebereichen (z.B.: Automobilindustrie, Luft- und Raumfahrt, Anlagen und Maschinenbau) sowie individuellen Designanforderungen her.

Im Zuge des weiteren Ausbaus unseres QM-Teams in Karlsruhe suchen wir einen

Qualitätsmanager (m/w/d) für Medizinprodukte

in Vollzeit.

Ihre Aufgaben

Pflege eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485:2016, und MDR

Pflege eines Qualitätsmanagementsystems nach FDA und MDSAP

• Kommunikation mit regulatorischen Behörden
• Verantwortlichkeit und Pflege der technischen Akten
• Mitarbeit im Dokumentationssystem und beim Risikomanagement

Erstellung und Aufbereitung von Berichten/Auswertungen

• Erstellung, Pflege, Verwaltung und Aktualisierung von QM-Dokumenten (VAs, AAs, Technische Dokumentation etc.)
• Erstellung, Pflege und Koordination von Zulassungsdokumentationen für internationale Kunden
• Planung, Organisation, Durchführung und Auswertung von internen Audits sowie Vorbereitung und Begleitung externer Audits
• Analyse der Auditergebnisse, Weiterentwicklung und Betreuung von Korrekturmaßnahmen
• Pflege des Mastervalidierungsplans, Durchführung von Validierungen (Planung, Erstellen von Validierungsdokumenten, Weitergabe der Muster an die Labore, Auswertung der Tests)
• Ermittlung von Ursachen bei Reklamationen, Einleitung und Umsetzung von vorbeugenden Maßnahmen

Schulung von Mitarbeitern in qualitätsrelevanten Themen

Ihre Qualifikationen

• eine abgeschlossene naturwissenschaftliche, medizinische oder technische Hochschulausbildung
• Erfahrung im Aufbau eines Qualitätsmanagementsystes nach ISO 13485: 2012 und 2016
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten

Ihr Profil

• Sichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Russisch von Vorteil
• Sicherer Umgang mit MS-Office

Sorgfältiger, strukturierter und lösungsorientierter Arbeitsstil

Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein und ein hohes Maß an Eigeninitiative und Flexibilität

Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie Teamfähigkeit

Wir bieten

Interessante und anspruchsvolle Aufgaben in einem internationalen, dynamischen Unternehmen

Offene Unternehmenskultur und sehr gute Arbeitsatmosphäre

• Modern ausgestattete Arbeitsplätze
• Leistungsorientierte Vergütung
• Ein hochmotiviertes Team in einem internationalen Umfeld

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

• ausschließlich per E-Mail (max 5 MB) an trinon@trinon.com
• Bitte reichen Sie uns mit Ihrem Lebenslauf und Anschreiben auch Ihre Zeugnisse ein. Ebenso bitten wir Sie um Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen

TRINON Titanium GmbH

• Augartenstr. 1
• D-76137 Karlsruhe

Germany

website: www.trinon.com

AB

SOFORT

• Zur Unterstützung unseres Auftragsabwicklungs-Teams suchen wir einen Sachbearbeiter (m/w/d), mit Erfahrung in Zoll- und Exportabwicklung
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