Study Nurse / Studienassistentin (m/w/d) mit schwierigen Aufgaben - Zentrum für Klinische Forschung (ZKF)

BG Kliniken Berlin

Das BG Klinikum Unfallkrankenhaus Berlin ist spezialisiert auf die Akutversorgung und Rehabilitation schwerverletzter und berufserkrankter Menschen. Für diese Menschen geben über 2.500 Mitarbeitende täglich alles - und begleiten sie gemeinsam zurück ins Leben. Auch im BG Klinikum Unfallkrankenhaus Berlin ist das oft ein harter Job. Doch bei uns gibt es dafür alles, was es braucht, um alles zu geben.

Unsere Benefits

• Für den Geldbeutel
• Attraktive Vergütung gemäß Haustarifvertrag mit Kinderzuschlag
• Jahressonderzahlung und weitere Zulagen je nach Einsatzgebiet
• Geld oder Freizeit - Zeitzuschläge auszahlen lassen oder
• lieber auf dem Zeitkonto sammeln - Sie entscheiden

Einspringprämien

• Personalrabatte für Kantine, Café, Apotheke und Fitnessstudio (FitX)
• Gute Verkehrsanbindung, vergünstigte Parkmöglichkeiten, Jobticket

Privatleben und Beruf im Einklang

• Langfristige und flexible Dienstplangestaltung
• digitales Zeiterfassungssystem

betriebsnaher Kindergarten und betriebliche Altersvorsorge

Unterstützung bei der Wohnraumsuche, bis zu 9 Monate Interims-Wohnraum auf dem Gelände

Prämien-Programm: 'Aus Freunden werden Kollegen'

30 Tage Urlaub

Zukunftssicheres Arbeitsumfeld mit hohem gesellschaftlichen Wert

• Sport- und Gesundheitsangebot
• Dienstrad-Leasing über 'RadimDienst'
• gesicherte Fahrradstellplätze, Fahrradreparaturwerkstatt

Unterstützung beim Kauf einer Bildschirmarbeitsplatzbrille

Attraktive Entspannungs- und Sportangebote, wie Yoga, Pilates, Schwimmen oder Fitness

Wir lieben Weiterentwicklung

• interne und externe Fortbildungsmöglichkeiten
• kostenfreie e-Learning Plattform CNE

Kein Sprung ins kalte Wasser

genug Zeit für Ihre strukturierte bereichsspezifische Einarbeitung

wertschätzende und kollegiale Arbeitsatmosphäre

modernste technische Ausstattung und Hilfsmittel, bspw. Modulversorgung für medizinische Produkte und Medikamente

digitale Patientendokumentation

Profil

Fachliche Kompetenzen, darunter Qualifikationen

abgeschlossene Ausbildung in einem medizinischen oder pflegerischen Beruf (z. B. Pflegefachperson, MFA, MTA (w/m/d)) oder vergleichbare Qualifikation

Weiterbildung zur Studienassistentin/Study Nurse (w/m/d)

GCP-Zertifikat oder fundierte Kenntnisse der regulatorischen Grundlagen (ICH/GCP, AMG, MPG)

und Berufserfahrung

• Praxiserfahrung in der klinischen Forschung und/oder Durchführung von Studien
• Routine im Umgang mit Studiensoftware und Datenbanken (z. B. SecuTrial, RedCap)

interdisziplinäre Kommunikationsfähigkeit

Vorbereitung und Begleitung von Monitorings, Audits und Inspektionen

Persönliche Kompetenzen

• Soziale & kommunikative Stärken: Empathie, Freundlichkeit und souveränes Auftreten im Umgang mit Patienten und Kollegen
• Arbeitsweise: hohe Aufmerksamkeit für Details, Teamfähigkeit und Problemlösungsfähigkeit
• Persönliche Eigenschaften: Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein, Anpassungsfähigkeit und Durchhaltevermögen
• Werte & Haltung: Ethikbewusstsein und Lernbereitschaft mit einer neugierigen Grundhaltung

Methodische Kompetenzen

• Datenmanagement: Sorgfalt, Selbstständigkeit sowie fundierte Kenntnisse in der Pflege und im Umgang mit Daten in eCRF/pCRF
• Studien: Grundlagenwissen zu Patientensicherheit, Datenintegrität und Studienverlauf, inklusive der Anwendung von Assessments, Fragebögen und Tests
• Regulatorische Kenntnisse: Ethik und Datenschutz, Leitlinien für die Forschung (SOPs) sowie Qualitätsmanagement im Studienkontext
• Berichtswesen: Erfahrung in der Vorbereitung von Studienberichten und der Fehleranalyse mit Einleitung von Korrekturmaßnahmen während der Patientendurchführung

Medizinisch-technische Fähigkeiten

Aufgaben

Studienkoordination & Patientenbetreuung (m/w/d)

• selbstständige Planung, Organisation und Durchführung von Studienabläufen, Visiten und Patientenbetreuung (m/w/d)
• Dokumentation, Datenerfassung und Einhaltung von Datenschutz sowie GCP
• Unterstützung bei der Identifizierung von Studienteilnehmern (m/w/d)

Qualitätssicherung & Compliance

Einhaltung von Prüfplänen

• Fehleranalysen, Korrekturmaßnahmen und Mitwirkung bei Monitorings, Audits und Inspektionen
• Archivierung von Studiendokumenten und Umsetzung von Qualitätsmanagementmaßnahmen

Kommunikation & Berichte

Terminkoordination und Korrespondenz mit Studienzentren und externen Einrichtungen (Sponsoring, Monitoring, Audit, Inspektion)

Schulung neuer Teammitglieder

Durchführung von Assessments und Mitwirkung bei der Erstellung von Studienberichten (Mitverfassung, Datenaufbereitung)

Weitere Informationen

Chancengleichheit, eine respektvolle Zusammenarbeit und selbstbestimmte Teilhabe von Menschen mit Schwerbehinderung und ihnen Gleichgestellten sind innerhalb der BG Kliniken - Klinikverbund selbstverständlich. Deshalb werden schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) bei gleicher Eignung bei uns bevorzugt berücksichtigt. Inklusion bei den BG Kliniken | BG Kliniken