Sachbearbeiter (m/w/d) in der Zulassung für den Parallelimport von Arzneimitteln

Kategorie: Regulatory Affairs

Land/Region: DE

Standort

• Leverkusen, DE, 51381
• Du bist auf der Suche nach einer Beschäftigung, wo du dein Auge für Details jeden Tag nutzen kannst?
• Du liebst klare Prozesse und Strukturen? Termintreue ist etwas selbstverständliches für dich und die
• Betreuung eines Produktes über seinen gesamten Lebenszyklus interessiert dich?
• Dann ist Orifarm vielleicht Dein passender neuer Arbeitgeber für Deine Karriere.
• Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unsere Abteilung Regulatory Affairs* einen
• Sachbearbeiter (m/w/d) in der Zulassung für den Parallelimport von Arzneimitteln in Vollzeit.
• *Unser Regulatory Affairs-Team kümmert sich um die behördliche Zulassung von Importarzneimitteln.

Zu Deinen abwechslungsreichen Aufgaben gehören

• Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen für Importarzneimittel
• Monitoring und aktive Betreuung unserer Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus

(Text- und Layoutanpassung auf dem neuesten Stand halten)

Pflege und Nachhaltung der Zulassungsdokumente sowie der Packmitteldateien in verschiedenen

Datenbanken, u.a. MS-Dynamics AX

Administrative Tätigkeiten (Dokumentation, Ablage und Archivierung von Unterlagen

sowie Datenbankpflege)

• Kommunikation mit Zulassungsbehörden in deutscher und englischer Sprache
• Erstellen der für die Umverpackung/Kennzeichnung erforderlichen Packmaterialien
• (Gebrauchsinformationen, Etiketten, Faltschachteln) nach arzneimittel- und markenrechtlichen

Vorgaben

Das bringst Du mit

• Ein abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in einem naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Fachbereich oder eine abgeschlossene Ausbildung - idealerweise im kaufmännischen oder pharmazeutischen Umfeld
• Perfekte Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse sind von Vorteil
• Gute Kenntnisse im Umgang mit den üblichen PC-Anwendungen wie MS-Office
• Kenntnisse der Adobe-Produktfamilie (CS6 – Illustrator, InDesign, Photoshop) sind von Vorteil,

aber nicht zwingend erforderlich

• Eine zuverlässige und genaue Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Motivation und eine Hands-on-Mentalität

Freue dich auf

• Vielfältige Aufgaben beim Arzneimittelimporteur Nummer 1 in Europa
• Ein umfangreiches Onboarding sowohl in der Position als auch im Unternehmen

Ein attraktives Festeinkommen

• Flexible Arbeitszeiten sowie hybrides Arbeiten (bis zu 40% Homeoffice möglich)
• Ein familiäres Miteinander in einem engagierten Team, das füreinander da ist und

gemeinsam wachsen möchte

Einen unbefristeten Arbeitsvertrag

Sehr gute Sozialleistungen (Mitarbeiter-Events, e-Bike Leasing, Kantine,

diverse Zusatzversicherungen u.v.m.)

• Wenn Du ein Teil unseres Teams werden möchtest, dann bewirb dich noch heute. Klicke dazu einfach auf den
• Button „Jetzt bewerben“. In wenigen Schritten kannst Du dann Deine Dokumente hochladen.
• Wir bitten um Verständnis dafür, dass wir, um der geltenden Datenschutzverordnung nachzukommen,
• ausschließlich Online-Bewerbungen über unser Recruiting-Management-System entgegennehmen.
• Die Orifarm GmbH mit Sitz in Leverkusen gehört zur dänischen Orifarm-Gruppe - Europas Arzneimittelimporteur Nummer 1.
• Neben dem Import von Originalarzneimitteln produziert und vertreibt das Unternehmen OTC-Produkte sowie rezeptpflichtige Generika.
• Mit rund 2.000 Mitarbeitern ist Orifarm in Dänemark, Deutschland, Schweden, Norwegen, Finnland, der Tschechischen Republik, Polen,
• den Niederlanden, Österreich, Belgien, dem Vereinigten Königreich, Estland sowie Spanien international aufgestellt.
• Mit vereinten Kräften schaffen wir Zugang zu qualitativ hochwertigen sowie bezahlbaren Arzneimitteln und Medikamenten
• und haben dabei stets den Kunden im Fokus.