Fachärztin / Facharzt (w/m/d) mit Schwerpunkt Gastroenterologie / Hepatologie oder Radiologie

Fachärztin / Facharzt (w/m/d) mit Schwerpunkt Gastroenterologie / Hepatologie oder Radiologie

15.09.2026

für das Fachgebiet 'Gastroenterologie, Metabolische Störungen, Radiologie' (22) der Abteilung 'Zulassung 2' (2)

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als 1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Medizinprodukten ein.

Dabei folgen unsere Aktivitäten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung für alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist. Gemeinsam mit großen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt stellt und die Zukunftsfähigkeit mit innovativen Ansätzen gewährleistet.

Kurzinformation

Bewerbungsfrist:

13.10.2026

Kennziffer:

22.03/26

Arbeitsbeginn:

ab sofort

Anstellungsdauer:

unbefristet

Arbeitszeit:

Vollzeit oder Teilzeit

Standort:

Bonn

Laufbahn:

Höherer Dienst

Entgeltgruppe:

15 TVöD (Bund)

Ihr Aufgabenbereich

Klinische Bewertung von Zulassungsunterlagen und Nutzen / Risikoabschätzung (als Lead-Assessor) in den Indikationsgebieten Gastroenterologie; Hepatologie, metabolische Störungen, Diagnostika und Radiologie im Rahmen von europäischen und nationalen Zulassungsverfahren

Klinische Bewertung / Überprüfung von Anträgen auf Verlängerung von Zulassungen und Änderungen zugelassener Arzneimittel sowie von Klage- und Widerspruchsverfahren

Erstellung von wissenschaftlichen Bewertungsberichten im Rahmen nationaler und europäischer Zulassungsverfahren sowie Folgeverfahren, vorwiegend in englischer Sprache

Mitwirkung bei europäischen und nationalen wissenschaftlichen Beratungsverfahren

Beantwortung von hausinternen und externen Anfragen in Bezug auf klinische Fragestellungen

Aktive Mitarbeit bei der Erstellung bzw. Weiterentwicklung von europäischen regulatorischen Guidelines

Aktive Beteiligung an internen Fortbildungsmaßnahmen

Ihr Profil

Sie verfügen über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Humanmedizin mit entsprechender Approbation

Sie haben eine abgeschlossene fachärztliche Weiterbildung – bevorzugt mit Schwerpunkt Gastroenterologie/ Hepatologie oder Radiologie

Kenntnisse im Bereich der Pharmakokinetik

Fundierte Erfahrung bei der Bewertung klinischer Studien

Kenntnisse in regulatorischen Verfahrensabläufen bezogen auf Zulassungsanträge und Folgeverfahren wären wünschenswert

Sie erbringen wissenschaftliche Leistungen, die in Umfang und Tiefe über den üblichen Rahmen eines regulären Studienabschlusses hinausgehen; idealerweise haben Sie diese wissenschaftlichen Leistungen durch eine Promotion gezeigt

Sehr gutes mündliches und schriftliches Ausdrucksvermögen

Sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift

Gute Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit Informationstechnik (MS-Office-Programme: Word, Excel, PowerPoint; Internet; Datenbanken; moderne Datenkommunikation)

Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit

Teamfähigkeit, soziale Kompetenz, strukturierte Arbeitsweise und gute Arbeitsorganisation.

Das bieten wir Ihnen

abwechslungsreiche und gemeinwohlorientierte Aufgaben mit viel Freiraum für eigenverantwortliches Arbeiten

einen sicheren Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitsbedingungen wie Teilzeitarbeit, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten (max. 3 Tage bei einer 5-Tage Woche)