BfArM - Stellenangebote - Beschäftigte/Beschäftigten im allgemeinen Verwaltungsdienst (w/m/d) für die Bearbeitung von zentralen Zulassungsverfahren und Folgeverfahren

Beschäftigte/Beschäftigten im allgemeinen Verwaltungsdienst (w/m/d) für die Bearbeitung von zentralen Zulassungsverfahren und Folgeverfahren

09.09.2026

im Fachgebiet „Zentrale Verfahren“ (45) der Abteilung „Verfahrensmanagement“ (4)

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als 1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Medizinprodukten ein.

Dabei folgen unsere Aktivitäten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung für alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist. Gemeinsam mit großen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt stellt und die Zukunftsfähigkeit mit innovativen Ansätzen gewährleistet.

Kurzinformation

Bewerbungsfrist:

23.09.2026

Kennziffer:

45.04/26

Arbeitsbeginn:

ab sofort

Anstellungsdauer:

unbefristet

Arbeitszeit:

Vollzeit oder Teilzeit

Standort:

Bonn

Laufbahn:

Mittlerer Dienst

Entgeltgruppe:

8 TVöD (Bund)

Ihr Aufgabenbereich

Standardisierte Bearbeitung zentraler europäischer Zulassungsverfahren sowie Folgeverfahren mit deutscher Beteiligung als „Other Member State“ im CHMP oder PRAC.

Termin- und Fristenüberwachung entlang vorgegebener regulatorischer Meilensteine (z. B. Einreichungstermine, Rückmeldungen, Entscheidungen) sowie interner Vorgaben.

Standardisierte digitale Verfahrensbearbeitung mittels:

Annahme und Erfassung eingehender Unterlagen in den jeweiligen Fachanwendungen,

strukturiertes Ablegen und Zuweisen von Dokumenten in digitalen Systemen und Datenbanken,

Pflege, Aktualisierung und Versand von wissenschaftlichen Gutachten und Stellungnahmen,

revisionssicheren digitalen Aktenführung und der Archivierung gemäß den geltenden Standards.

die standardisierte Recherche und Pflege von Informationen in IT-Systemen und Datenbanken (z. B. SPOR, IRIS, SIAMED, AmAnDa).

Serviceorientierte Kommunikation – Beantwortung standardisierter Anfragen aus dem Haus, der pharmazeutischen Unternehmen sowie von deutschen und europäischen Behörden, schriftlich und gelegentlich telefonisch

Mitwirkung bei der Erstellung von QM-Dokumenten

Mitwirkung bei der Einführung und Weiterentwicklung von Filtern für die automatische Erkennung von E-Mails und deren Zuordnung zu bestimmten Verfahren

Ihr Profil

Fachliche Qualifikation

Sie verfügen über eine abgeschlossene Berufsausbildung,

in einem naturwissenschaftlich-technischen Assistenzberuf (z. B. PTA, BTA, CTA),

als Fachangestellte/Fachangestellter für Medien- und Informationsdienste,

in der medizinischen Dokumentation oder

als Kauffrau/Kaufmann im Gesundheitswesen.

Alternativ bringen Sie eine vergleichbare Qualifikation mit, durch eine andere Berufsausbildung und haben zusätzlich Berufserfahrung im o. g. Aufgabenbereich.

Regulatorische Erfahrung

Sie besitzen Grundkenntnisse im Verfahrensmanagement der zentralen Zulassung und Folgeverfahren

Sie besitzen Grundkenntnisse im europäischen Arzneimittelzulassungsverfahren (CHMP, PRAC, zentralisierte Verfahren).

Digitalkompetenz & IT-Affinität

Sie sind routiniert im Umgang mit modernen IT-Anwendungen, insbesondere MS Outlook, Teams, OneNote, Word, Excel, PowerPoint, CoPilot und kennen sich mit den jeweiligen Funktionen aus.

Sie besitzen Kenntnisse in mehreren der folgenden Fachanwendungen und Datenbanken: SPOR, IRIS, SIAMED, AmAnDa