GCP-Inspektorin / GCP-Inspektor (w/m/d)

GCP-Inspektorin / GCP-Inspektor (w/m/d)

14.08.2026

für das Fachgebiet 'GCP-Inspektionen' (10.41) der Abteilung 'Informationstechnik, Klinische Prüfung' (10)

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als 1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Medizinprodukten ein.

Dabei folgen unsere Aktivitäten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung für alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist. Gemeinsam mit großen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt stellt und die Zukunftsfähigkeit mit innovativen Ansätzen gewährleistet.

Kurzinformation

Bewerbungsfrist:

06.09.2026

Kennziffer:

10.41.01/26

Arbeitsbeginn:

ab sofort

Anstellungsdauer:

unbefristet

Arbeitszeit:

Vollzeit oder Teilzeit

Standort:

Bonn

Laufbahn:

Höherer Dienst

Entgeltgruppe:

14 TVöD (Bund)

Ihr Aufgabenbereich

In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie insbesondere:

Organisatorische und wissenschaftliche Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von GCP-Inspektionen – in Deutschland, in EU-Mitgliedstaaten sowie in Drittstaaten im Zuständigkeitsbereich des BfArM

Erstellung von Inspektionsberichten und fachliche Bewertung der Ergebnisse

Aktive Mitarbeit in Unterarbeitsgruppen der GCP Inspectors Working Group der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)

Mitwirkung an der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems des GCP-Inspektorats

Ihr Profil

Sie verfügen über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Pharmazie, Humanmedizin oder Tiermedizin (jeweils mit Approbation) oder einen vergleichbaren naturwissenschaftlichen Abschluss (z. B. Biologie, Biochemie; Master oder Diplom)

Sie erbringen wissenschaftliche Leistungen, die in Umfang und Tiefe deutlich über den üblichen Rahmen eines regulären Studienabschlusses hinausgehen; idealerweise haben Sie diese wissenschaftlichen Leistungen durch eine Promotion gezeigt.

Idealerweise bringen Sie praktische Erfahrung in mindestens einem der folgenden Bereiche mit:

Sie besitzen gute Kenntnisse der nationalen und europäischen arzneimittelrechtlichen Vorgaben sowie der relevanten ethischen und wissenschaftlichen Leitlinien (z. B. ICH-GCP)

Sie verfügen über ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und vertreten fachliche Bewertungen auch in kontroversen Situationen sachlich, souverän und konsequent

Sie arbeiten verantwortungsbewusst, entscheidungsfreudig und zielorientiert

Sie bringen Teamfähigkeit sowie Offenheit für interdisziplinäre und internationale Zusammenarbeit mit

Sie sind bereit, sich kontinuierlich in neue wissenschaftliche Themen einzuarbeiten

Sie verfügen über verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sie sind bereit zu regelmäßigen nationalen und internationalen Dienstreisen (ca. 20–30 % der Arbeitszeit)

Sie verfügen über einen sicheren Umgang mit gängigen IT-Anwendungen (Microsoft Office, Datenbanken, digitale Kommunikation)

Durchführung von GCP-Inspektionen oder -Audits

Planung und Durchführung klinischer Arzneimittelprüfungen am Menschen

Tätigkeit bei Sponsoren, CROs, Prüfzentren, Phase-I-Einrichtungen oder bioanalytischen Laboren

Das bieten wir Ihnen

abwechslungsreiche und gemeinwohlorientierte Aufgaben mit viel Freiraum für eigenverantwortliches Arbeiten

einen sicheren Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitsbedingungen wie Teilzeitarbeit, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten (max. 3 Tage bei einer 5-Tage Woche)