Beschäftigte / Beschäftigter im allgemeinen Verwaltungsdienst (w/m/d)

Beschäftigte / Beschäftigter im allgemeinen Verwaltungsdienst (w/m/d)

01.07.2026

für das Fachgebiet „Verfahrensführung“ (10.31) der Abteilung „Informationstechnik, Klinische Prüfung“ (10)

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als 1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Medizinprodukten ein.

Dabei folgen unsere Aktivitäten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung für alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist. Gemeinsam mit großen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt stellt und die Zukunftsfähigkeit mit innovativen Ansätzen gewährleistet.

Kurzinformation

Bewerbungsfrist:

15.07.2026

Kennziffer:

10.31.03/26

Arbeitsbeginn:

ab sofort

Anstellungsdauer:

unbefristet

Arbeitszeit:

Vollzeit oder Teilzeit

Standort:

Bonn

Laufbahn:

Gehobener Dienst

Entgeltgruppe:

9c TVöD (Bund)

Ihr Aufgabenbereich

Terminüberwachung von initialen Genehmigungsverfahren, Änderungsanzeigen, ad hoc Verfahren und Corrective Measures

Prozessierung von initialen Genehmigungsverfahren, Änderungsanzeigen, ad hoc Verfahren und Corrective Measures in CTIS

Zuordnung und Weiterleitung der Unterlagen mit Terminvorgaben an die beteiligten Fachgebiete

Ausstellung von Bescheiden, Schriftwechsel mit Vertreterinnen und Vertretern der beteiligten Länder sowie sonstiger Schriftverkehr

Telefonische Beratung von Antragstellenden, auch in englischer Sprache

Aktenführung während Validierung und der fachlichen Bearbeitung

Administrative, selbstständige Vorprüfung sowohl von Genehmigungsanträgen als auch Änderungsanzeigen zu klinischen Prüfungen von Arzneimitteln von den Antragstellenden vorzulegenden Unterlagen

Konsolidierung der Validierungsmängel mit der zuständigen Ethik-Kommission

Konsolidierung der Validierungsmängel aller beteiligter Länder

Durchführung von Datenbankrecherchen

Führen von Datenbanken (intern: Panda, extern: CTIS)

Unterstützung des Single Contact Points:

Zuordnung der Genehmigungsanträge zu der jeweiligen Behörde

Zuweisung der zuständigen Ethik-Kommission (spezialisierte Ethik-Kommission für besondere Verfahren, GVP-Paediatric, Standard-GVP)

Erfassung des Antrages einer Genehmigung nach § 31 StrlSchG bzw. einer Anzeige nach § 32 StrlSchG in der internen Datenbank

Erstellung der Tagesterminliste (Recherche in CTIS und Panda)

Ihr Profil

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium in einer medizinisch-pharmazeutischen Disziplin (Bachelor/ Diplom-FH/ 1. Staatsexamen) oder alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung mit einem Bezug zu medizinischen oder pharmazeutischen Themenbereichen (z.B. PTA, MTA, Pflege- und Heilberufe) verbunden mit einer mindestens vierjährigen einschlägigen Berufserfahrung

Sie bringen Kenntnisse auf dem Gebiet des Genehmigungsverfahrens von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln mit

Sie haben Kenntnisse der administrativen, regulatorischen und rechtlichen Grundlagen zu klinischen Prüfungen von Arzneimitteln (EU-Verordnung 536/2014; Arzneimittelgesetz (AMG), Eudralex Vol.10)

Sie haben gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift

Sie bringen gute Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit Informationstechnik (Microsoft-Office Programme: Word, Excel, PowerPoint; Internet; Datenbanken; moderne Datenkommunikation) mit