Referentin / Referent Data Protection & Compliance (Health Data Science) (w/m/d)

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Stellenbeschreibung

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als 1300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Medizinprodukten ein.

Dabei folgen unsere Aktivitäten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung für alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist. Gemeinsam mit großen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt stellt und die Zukunftsfähigkeit mit innovativen Ansätzen gewährleistet.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte sucht zur Verstärkung des Teams zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/ einen

Referentin/Referent Data Protection & Compliance (Health Data Science) (w/m/d)

Entgeltgruppe 14 TVöD (Bund)

für die Stabsstelle „Forschungsdatenzentrum (P31)“.

Sie begeistern sich für die Verbesserung der medizinischen Versorgung in Deutschland und Europa? Sie möchten gerne an dem Aufbau und der stetigen Weiterentwicklung einer großen Forschungsdatenbank mitwirken? Sie arbeiten gerne in internationalen und interdisziplinären Teams? Dann bewerben Sie sich und werden Teil unseres wachsenden Teams im Forschungsdatenzentrum Gesundheit des BfArM.

Das Forschungsdatenzentrum (FDZ) Gesundheit befindet sich gerade im Aufbau. Sie können von Beginn an dabei mithelfen die Zukunft der Gesundheitsdatenforschung in Deutschland maßgeblich mitzugestalten. Das FDZ Gesundheit stellt Routinedaten aller gesetzlich Versicherten und zukünftig auch Behandlungsdaten aus elektronischen Patientenakten für die Forschung bereit.

Neben der Verbesserung der Datenbereitstellung auf nationaler Ebene wirkt das FDZ bei der Gestaltung des European Health Data Space (EHDS) mit, um die medizinische Versorgung mit Hilfe von Gesundheitsdaten zu intensivieren. Hierfür suchen wir Verstärkung für unser Team.

Ihr Aufgabenbereich umfasst

die Bearbeitung datenschutzrechtlicher Fragestellungen der Fachabteilungen – insbesondere in Datenantragsverfahren nach §§ 303a–f SGB V sowie bei Betroffenenanfragen.

die Prüfung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen, Ableitung passender Maßnahmen und Begleitung ihrer technischen und organisatorischen Umsetzung.

die Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von Datenschutzkonzepten, Dokumentationen und Datenschutz-Folgenabschätzungen (DSFA).

die Mitwirkung an Konzepten zu Pseudonymisierung, Anonymisierung und sicherer Datennutzung, inkl. Sekundärdaten, synthetischer Daten und KI-Anwendungen.

die Zusammenarbeit mit Datenschutz- und Informationssicherheitsbeauftragten, Aufsichtsbehörden sowie externen Dienstleistenden und Gutachtenden.

die Begleitung internationaler Forschungs- und Datenprojekte, in denen datenschutzrechtliche und ethische Anforderungen gestaltet und umgesetzt werden.

die Konzeption und Durchführung von Awareness- und Schulungsmaßnahmen für Mitarbeitende sowie nutzungsberechtigte Forschende.

Ihr Profil

Sie verfügen über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium mit juristischer Ausrichtung – z. B. Rechtswissenschaften, Master of Laws, IT-Recht (2. Staatsexamen/Master/Diplom) oder ein naturwissenschaftliches Masterstudium mit mehrjähriger einschlägiger Berufserfahrung

Sie bringen sehr gute Kenntnisse im Datenschutzrecht (insb. DSGVO) mit